טרשת נפוצה: מה חדש באפשרויות הטיפול בטרשת נפוצה?

טרשת נפוצה:מה חדש באפשרויות הטיפול בטרשת נפוצה?

נבדק מבחינה רפואית על ידי לי אן אנדרסון, PharmD. עודכן לאחרונה ב -24 במרץ 2021.

הצג כמצגת שקופיות צפה בשקופית הקודמת 1 / 24 צפה בשקופית הבאה

מהי טרשת נפוצה?

יש חדשות טובות אם אתה חי עם טרשת נפוצה: טיפולים חדשים וקלים יותר לטרשת נפוצה מאושרים במהירות שיא. למעשה, מאז 2019, שש אפשרויות חדשות פינו את ה- FDA.



טרשת נפוצה (טרשת נפוצה) היא מחלה הפוגעת במוח, בחוט השדרה ובעצב הראייה (העין) - כל חלקי מערכת העצבים המרכזית (CNS).



לטרשת נפוצה יש מאפיינים של מחלה שבה המערכת החיסונית של הגוף תוקפת את מעטפת המיאלין, שהם כיסוי ההגנה של העצבים. כאשר המיאלין ניזוק ויוצר רקמת צלקת - הנקראת גם טרשת - אותות עצביים הנוסעים דרך מערכת העצבים המרכזית מופרעים ומובילים לתסמינים הנראים ב- MS.

הנזק העצבי המתרחש עם טרשת נפוצה אינו הפיך, טרשת נפוצה אינה ניתנת לריפוי. עם זאת, טיפול מוקדם בתרופות ושינויים באורח החיים יכול להשפיע לטובה על איכות חייו.



האם ישנם סוגים שונים של טרשת נפוצה?

ישנם ארבעה דפוסים שונים עבור טרשת נפוצה:

טרשת נפוצה חוזרת ונשנית (RRMS)

  • RRMS היא הצורה השכיחה ביותר של טרשת נפוצה, עם תקופות של החמרה (הנקראות גם הישנות, התלקחויות או החמרות) ופריאואידים של החלמה מלאה (הפוגה).

טרשת נפוצה מתקדמת (SPMS)



  • SPMS בדרך כלל מתפתח עם הזמן ועוקב אחר RRMS; הישנות יכולה להתרחש, אך הפוגות (תקופות החלמה מלאות) אינן מופיעות.

טרשת נפוצה ראשונית (PPMS)

  • ב- PPMS, אין התאוששות בסופו של דבר - סימפטומים מחמירים לאט ללא הישנות או הפוגה ברורה. כ -15% מהאנשים סובלים מ- PPMS.

טרשת נפוצה מתקדמת (PRMS)

  • עם PRMS המחלה מתקדמת עם הישנות לסירוגין, אך ללא הפוגה. זו הצורה הנדירה ביותר.

בסופו של דבר, יותר ממחצית מחולי RRMS יתקדמו לקורס פרוגרסיבי.

האם אני בסיכון לטרשת נפוצה?

כל אחד יכול לחלות בטרשת נפוצה, אך היא מופיעה בתדירות הגבוהה ביותר בקרב נשים לבנות בגילאי 20 עד 40. בסך הכל, מבוגרים צעירים נמצאים בסיכון הגבוה ביותר, אך הם יכולים להופיע גם אצל ילדים צעירים ומבוגרים יותר.

טרשת נפוצה אינה מחלה מדבקת ואינה עוברת בירושה ישירות דרך הגנים; עם זאת, אנשים מסוימים עשויים להיות בעלי איפור גנטי הגורם להם להיות רגישים יותר. באופן כללי, הסיכון לחלות בטרשת נפוצה גדול יותר אם יש לך היסטוריה משפחתית חזקה.

לא כל מי שחולה בטרשת נפוצה מפתח תסמינים חמורים; בערך 20% עד 40% מהחולים עם טרשת נפוצה לֹא בעלי נכות משמעותית 10 שנים לאחר האבחנה.

מה כרוך באבחון וטיפול בטרשת נפוצה?

נוירולוג, רופא מומחה המטפל בהפרעות במערכת העצבים, יאבחן בדרך כלל טרשת נפוצה.

  • אבחון טרשת נפוצה כרוך בבדיקה קלינית על ידי הרופא (נוירולוג).
  • בדיקות אבחון כגון א דימות תהודה מגנטית (MRI) של המוח וחוט השדרה יבוצעו.
  • הערכה של הנוזל השדרתי (CSF) ובדיקות דם מסוימות עשויה להתבצע גם כן.

רוב החולים בהתחלה סובלים מ- RRMS (Relapsing Remitting MS), כלומר סימפטומים עשויים לבוא ולהלך עם הזמן. בסופו של דבר, יותר ממחצית מחולי RRMS אלה יתקדמו לקורס פרוגרסיבי, שבו הסימפטומים מחמירים ללא הפוגה.

טיפול בטרשת נפוצה כולל שלושה מרכיבים נפרדים:

  • טיפול בהתקף החריף
  • מניעת התקפות עתידיות
  • טיפול בתסמינים כגון תפקוד לקוי של שלפוחית ​​השתן או דיכאון.

מהו התקף טרשת נפוצה או הישנות?

טרשת נפוצה מוקדמת מאופיינת לעתים קרובות בהתקפות ספציפיות או הישנות, שאחריהן יכולות להיות תקופות של הפוגה (החלמה מלאה).

על פי האגודה הלאומית לטרשת נפוצה, התקף טרשת נפוצה מוגדר כהחמרה בסימפטומים של טרשת נפוצה, ו/או הופעת סימפטומים חדשים, הנמשכים לפחות 24 שעות ומופרדים מהחמרה קודמת בחודש לפחות. התלקחויות אלה עשויות לבוא וללכת; אתה יכול ללכת לשנה או יותר ללא תסמינים.

אתה יכול להבחין בהתלקחות אם תסמיני טרשת נפוצה מחמירים לפתע - למשל, אולי הראייה שלך בעין אחת הופכת מטושטשת, או קהות או עקצוצים בגוף שלך עלולים לחזור.

תסמינים חדשים יכולים להימשך ימים, שבועות או חודשים, אך בסופו של דבר שוככים ב- RRMS. גורמים מסוימים יכולים לגרום להתלקחויות, לכן הימנע מפעולות נפוצות אלה:

  • חוסר מנוחה
  • שימוש באלכוהול
  • מזג אוויר חם

עוד על RRMS ותסמיניו

טרשת נפוצה חוזרת (RRMS) היא הצורה הנפוצה ביותר של טרשת נפוצה; רוב גדול של אנשים מאובחנים בתחילה עם צורה זו.

הישנות (התקפות) של החמרה בתפקוד הנוירולוגי ואחריהם תקופות הפוגה בהן מתרחשת החלמה חלקית או מלאה. לחלק מהאנשים הסובלים מ- RRMS יש סימפטום אחד בלבד, בעוד שאחרים עשויים להופיע סימפטומים רבים.

התסמינים השכיחים שיש לך עם RRMS כוללים:

  • עייפות
  • חוּלשָׁה
  • חוֹסֶר תְחוּשָׁה
  • בעיות ראייה
  • בעיות הליכה
  • שלפוחית ​​השתן/מעיים או תפקוד מיני
  • דִכָּאוֹן
  • בעיות בחשיבה ברורה.

פחות נפוץ, בעיות בדיבור, בליעה או נשימה עלולות להתרחש. ניתן להפריע לשגרה הרגילה של חיי היומיום והעבודה - ואיכות החיים של האדם -.

אילו אפשרויות טיפול זמינות ל- RRMS?

לפני קצת יותר מ -25 שנה לא היו אפשרויות טיפול תרופתיות שהשפיעו כלל על התקדמות המחלה של טרשת נפוצה, אך כיום קיים מגוון רחב של תרופות שאושרו על ידי ה- FDA . Betaseron אושרה על ידי ה- FDA לטיפול בטרשת נפוצה חוזרת ונשנית בשנת 1993, והפכה לתרופה הזמינה הראשונה שהשפיעה על המחלה הבסיסית.

חומרים המשנים מחלות, כגון בטא אינטרפרונים ותרופות אוראליות חדשות משנים את המערכת החיסונית להאט את התקדמות המחלה ולהפחית התקפות. חלק מהטיפולים גם מקצרים את מהלך ההתקף החריף של טרשת נפוצה.

ניתן להוסיף תרופות נוספות כדי לשלוט בסימפטומים כגון:

  • כְּאֵב
  • בעיות בשלפוחית ​​השתן או במעי
  • קושי בתנועה
  • דִכָּאוֹן.

סימפטומים של טרשת נפוצה עשויים לבוא וללכת, אך ניתן לטפל בהם בעזרת תרופות ושיקום. טרשת נפוצה אינה נחשבת כמסכנת חיים מכיוון שרוב האנשים יחייו תוחלת חיים תקינה.

בטא אינטרפרון: טיפול מאושר ראשון לטרשת נפוצה

בטא אינטרפרון היה הטיפול הראשון שאושר לטיפול במחלת טרשת נפוצה חוזרת (RRMS).

1mg klonopin לעומת 1mg xanax

ה אינטרפרונים בטא המאושרים לצורות החוזרות של טרשת נפוצה כוללות:

  • Avonex (אינטרפרון בטא 1 א)
  • רביף (אינטרפרון בטא -1 א)
  • בטאסרון (אינטרפרון בטא -1 ב)
  • אקסטאוויה (אינטרפרון בטא -1 ב)

Betaseron אושרה לראשונה בשנת 1993. Peginterferon beta-1a ( פלגרידי ) אושרה בשנת 2014 ויש לה משך פעולה ארוך יותר.

ה אינטרפרונים עבור טרשת נפוצה ניתנות בזריקה, בין אם בזריקות תוך שריריות או תת עוריות (מתחת לעור), וניתן ללמד אותך לעשות זאת בבית לנוחות. בנוסף, כמה ניסוחים מגיעים כמזרק או עט מזרק אוטומטי, כדי להקל על הניהול.

הזריקות ניתנות בתדירות של כל יומיים עד פעם בשבועיים בלבד, בהתאם לתרופה הספציפית ול כיווני מינון .

תופעות לוואי של בטא אינטרפרון

תופעות לוואי עם אינטרפרונים (ראה דוגמת Avonex) יכול להיות קשה עבור אנשים מסוימים, ועלול לגרום לך פחות לסיים את הטיפול, למשל:

  • תסמינים דמויי שפעת ותגובות באתר ההזרקה שכיחות עם אינטרפרונים.
  • תגובות אלרגיות, דיכאון ורעילות כבד חמורות יותר, אך תופעות לוואי פחות שכיחות עם אינטרפרון בטא. יהיה עליך לבצע בדיקות דם כדי לעקוב אחר תפקוד הכבד שלך.
  • חלק מהחולים עלולים לפתח נוגדנים לבטא אינטרפרון בדם ולהיות חסינים לטיפול, מה שעלול להפחית את השפעתו ולדרוש שינוי טיפול.

לא כל מטופל חווה את אותן תופעות לוואי באותה תדירות. תגובות מסוימות, כמו תסמינים דמויי שפעת, עשויות להיות שכיחות יותר רק בתחילת הטיפול.

הקפד לדון בטיפול אפשרי תופעות לוואי והתדירות שלהם מול הרופא שלך.

קופקסון וגלטופה: סוכני קו ראשון אפשריים

קופקסון של טבע ו- Glatopa של סנדוז הם שניהם מוצרי גלאטיראמר, הנחשבים כסוכן לשינוי מחלות ואימונומודולטור של טרשת נפוצה חוזרת (RRMS), כולל תסמונת מבודדת קלינית, מחלה חוזרת ונשנית ומחלה מתקדמת משנית.

Glatiramer לא ירפא טרשת נפוצה, אך היא עלולה לגרום להישנות להתרחש בתדירות נמוכה יותר.

Glatopa היא גרסה גנרית להחלפה של קופקסון. צורה גנרית של glatiramer ממילאן נמצאת גם היא בשוק. הסוכנים הגנריים עשויים לחסוך לכם אלפי דולרים, במיוחד אם אתם משלמים מזומן. שוחח עם הרופא שלך על אפשרויות חיסכון.

תופעות הלוואי השכיחות של glatiramer כוללות:

  • תגובות באתר ההזרקה
  • שְׁטִיפָה
  • כאב בחזה
  • תגובה לאחר ההזרקה (חרדה, כאבים בחזה, דפיקות לב, קוצר נשימה, התכווצויות בגרון, שטיפה).

תופעות הלוואי של הזרקה נמשכות בדרך כלל 15 עד 30 דקות, חולפות ללא טיפול, ואין להן השפעות ידועות לטווח הארוך.

תרופות חדשות לפה MS בעל פה

תכשירי בטא אינטרפרון או גלאטירמר (קופקסון) עשויים להיות הטיפול הראשוני בטרשת נפוצה (MS) שנבחר על ידי רופאים רבים. תרופות 'ABC' (Avonex, Betaseron וקופקסון) הן לרוב שלושת הסוכנים מהקו הראשון המשמשים לטיפול ארוך טווח בטרשת נפוצה (MS).

עם זאת, תופעות לוואי וחוסר הנוחות של זריקות הן לרוב בעייתיות בטיפולים אלה, וטיפולים אוראליים חדשים מספקים כעת אפשרויות ייחודיות לחולים עם מחלה חוזרת ונשנית (RRMS) וטרשת נפוצה מתקדמת (SPMS).

  • גילניה (fingolimod) היה הטיפול הפומי הראשון שאושר על ידי ה- FDA לטרשת נפוצה בשנת 2010.
  • הוא מיועד לטיפול בצורות חוזרות של טרשת נפוצה (MS) בחולים בגילאי 10 ומעלה.
  • בשנת 2018 קיבלה גילניה את אישור ה- FDA הראשון לתרופה לטיפול בטרשת נפוצה בחולי ילדים.

אַחֵר טיפולים דרך הפה שהפכו לזמינים מאז אישור Gilenya כוללים:

  • Aubagio ( teriflunomide ) ב 2012
  • טקפידרה (דימתיל פומאראט) בשנת 2013
  • מייזנט (siponimod) בשנת 2019
  • Mavenclad (cladribine) בשנת 2019
  • כמות (diroximel fumarate) בשנת 2019
  • Bafiertam (monomethyl fumarate) בשנת 2020
  • זפוסיה (אוזנימוד) בשנת 2020
  • Ponvory (ponesimod) בשנת 2021

גילניה (פינגולימוד)

גילניה נחשב לפעול על ידי מניעת כניסת תאי דם לבנים (לימפוציטים) למערכת העצבים המרכזית (CNS) וגרימת דלקת ופגיעה בתאי העצב.

Gilenya הוכח במחקרים קליניים כקיצוץ הישנות של יותר ממחצית בהשוואה למחקר של שנה אחת לשימוש באינטרפרון בטא -1 או בהשוואה לפלסבו במשך שנתיים. בנוסף, בשנה אחת, 13% יותר חולים ב- Gilenya היו ללא הישנות בהשוואה לאינטרפרון בטא -1 (כגון Avonex, Rebif). כמו כן, הוכח כי גילניה מאטה את התקדמות המחלה ואת מספר הנגעים המוחיים ב- MRI. Gilenya מיוצר על ידי נוברטיס .

תופעות לוואי שכיחות (> 10%) עם גילניה כוללות:

  • כְּאֵב רֹאשׁ
  • עלייה באנזים הכבד
  • שִׁלשׁוּל
  • לְהִשְׁתַעֵל
  • שַׁפַעַת
  • דַלֶקֶת הַגַת
  • כאב גב
  • כאבי בטן (בטן)
  • כאבים בגפיים

ראה אזהרות ותופעות לוואי חשובות אחרות , כולל מידע על השימוש ב- Gilenya בהריון (בפירוט רב יותר).

Aubagio (teriflunomide)

Aubagio (teriflunomide) פועל בטרשת נפוצה על ידי הפחתת הדלקת, הורדת מספר תאי הדם הלבנים במערכת העצבים המרכזית והגנה על העצבים. המנגנון שלו הוא עיכוב של דיהידרואורטאט דהידרוגנאז, אנזים המעורב בסינתזת פירימידין.

בניסויים קליניים, כאשר הושוו מינון הפה של 14 מ'ג של Aubagio עם פלסבו, ירידה משמעותית בשלושת המדדים לפעילות טרשת נפוצה - הישנות (ירידה של 31%), התקדמות נכות (ירידה של 30%) ופגיעות מוחיות ב- MRI (80 ירידה של %) - הוצג.

מְשׁוּתָף תופעות לוואי עם Aubagio כוללים:

  • כְּאֵב רֹאשׁ
  • שיער דליל ( התקרחות )
  • שִׁלשׁוּל
  • בחילה
  • בדיקות תפקודי כבד גבוהות יותר
  • תסמינים דמויי שפעת
  • קהות או עקצוצים בידיים או ברגליים (paresthesia).

פגיעה בכבד, סיכון מוגבר לזיהומים ולחץ דם גבוה הן תופעות לוואי פחות שכיחות אך חמורות יותר. תדרש בדיקות דם סדירות כדי לעקוב אחר תפקודי הכבד וספירת תאי הדם.

שימוש באובג'יו בהריון

השפעות Aubagio עשויות להישאר בגוף במשך שנתיים לאחר הפסקת הטיפול וייתכן שיידרש טיפול מיוחד להסרת התרופה. אם Aubagio מופסק, יש להמשיך להשתמש באמצעי מניעה עד שיוודא כי ריכוזי הפלזמה של טריפלונומיד נמוכים מ- 0.02 מ'ג/ליטר (0.02 מק'ג/מ'ל).

Aubagio יכול להוביל למומים מולדים חמורים . יש כיוונים ספציפיים שנשים בעלות פוטנציאל רבייה וגברים צריכות לעקוב.

Tecfidera (דימתיל פומאראט)

בדיוק איך טקפידרה (דימתיל פומאראט) פועל בטרשת נפוצה אינו מובן במלואו, אך הוא מפעיל מסלול כימי בגוף המסייע להגן על תאי העצב מפני נזקים ודלקות.

Tecfidera הוכח בניסויים קליניים כבעלי יתרונות חיוביים בטרשת נפוצה בדומה לטיפולים אחרים: הוא מפחית הישנות, עוזר לעכב את התקדמות הנכות הפיזית ומוריד את מספר הנגעים במוח. Tecfidera מיוצר על ידי Biogen Idec.

  • במהלך מחקר שנמשך שנתיים, 27% מהאנשים הנוטלים Tecfidera חוו הישנות לעומת 46% מהאנשים הנוטלים גלולת פלסבו (ללא תרופה).
  • בנוסף, 38% פחות אנשים סבלו מהתקדמות נכות בהשוואה לאלו שלקחו פלסבו, ומ -72% ל -90% מנגעי המוח ב- MRI האטו בהתפתחות.

תופעות לוואי שכיחות (> 10%) כוללות: שטיפה (אדמומיות, גירוד ופריחה), כאבי בטן, שלשולים ובחילה. תופעות לוואי אלו נוטות להתרחש בתחילת הטיפול ועשויות לחלוף עם הזמן. נטילת Tecfidera עם אוכל עשויה לסייע בהפחתת השטיפה.

בדיקת דם פשוטה תתבצע לפני הטיפול ולאחר מכן באופן קבוע כדי לעקוב אחר ספירת תאי הדם הלבנים שלך. אם מתפתח זיהום חמור, הרופא שלך עשוי לעצור את הטיפול עד שייפתר.

באפריל 2020, באפרטאם (מונומטיל פומאראט) אושרה על ידי ה- FDA. Bafiertam היא חלופה ביו -מקבילה ל- Tecfidera (דימתיל פומאט).

Vumerity (diroximel fumarate)

Tecfidera עשוי להיות קשה מדי על הבטן של אנשים מסוימים עם טרשת נפוצה , ולמטופלים אלה יש חלופה.

באוקטובר 2019 אישרה ה- FDA כמוסות Vumerity (דירוקסימל פומאט) מ- Biogen/Alkermes לטיפול בצורות חוזרות של טרשת נפוצה (כולל תסמונת מבודדת קלינית, מחלות חוזרות ונשנות ומחלה מתקדמת משנית פעילה).

לצרכנות יש מבנה כימי מובהק מאי לגרום פחות לגירוי בקיבה. לאחר שהגיע לגוף, Vumerity הופך למונומטיל פומאראט, אותו מטבוליט פעיל של דימתיל פומאראט של ביוגן (Tecfidera). זה נחשב לתרופה.

  • במחקר ראש בראש עם דימתיל פומאראט (Tecfidera), Vumerity עמד בנקודת הסיום העיקרית של פחות ימים משמעותיים של סימפטומים מרכזיים במערכת העיכול (GI) עם ציוני עוצמה ≥2 בתסמין האינדיבידואלי של מערכת העיכול ובסולם ההשפעה (IGISIS).
  • שיעור החולים שהפסיקו את המחקר בשל תופעות לוואי של מערכת העיכול במהלך תקופת הטיפול של חמישה שבועות היו 0.8% עבור Vumerity ו -4.8% עבור דימתיל פומאראט.

באופן כללי, תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו במחקר זה עבור שתי קבוצות הטיפול היו שטיפות, שלשולים ובחילות (32.8%, 15.4% ו -14.6% עבור Vumerity; 40.6%, 22.3% ו- 20.7% עבור Tecfidera).

טיסברי, למטרדה: לקידום טרשת נפוצה

טיסברי (natalizumab) ולמטראדה ( alemtuzumab ) שמורות בדרך כלל לחולים חוזרים ונשנים שאינם יכולים לסבול או שהיתה להם תגובה לקויה לתרופות אחרות של טרשת נפוצה.

Tysabri ניתנת כל 4 שבועות על ידי עירוי IV, ויכולה להיות קשורה למחלת מוח נדירה אך קטלנית הידועה בשם לוקואנסצפלופתיה מולטיפוקלית פרוגרסיבית (PML).

אם אתה לוקח Tysabri, הרופא שלך עשוי לדון בהעברתך לתרופה לשינוי מחלת טרשת נפוצה עם סיכון PML נמוך יותר אם אתה או הופך לחיובי נוגדני JCV, במיוחד עם מדד נוגדנים של מעל 0.9 במהלך הטיפול. אם אתה חיובי לנוגדן JCV, זה אומר שיש לך סיכון גבוה יותר לפתח PML עם טיפולים תרופתיים מסוימים. הרופא שלך יבדוק אותך לגבי נוגדן זה.

אַחֵר תרופות המשמשות בטרשת נפוצה המכילים אזהרות PML כוללות: alemtuzumab (Lemtrada), fingolimod (Gilenya), rituximab (Rituxan), ocrelizumab (Ocrevus), dimethyl fumarate (Tecfidera), diroximel fumarate (Vumerity), cladribine (Mavenclad) ו- siponod.

אוקרבוס וקסימפטה

Ocrevus (ocrelizumab) מ- Genentech אושר במרץ 2017.

אוקרבוס הוא נוגדן חד שבטי הממקד באופן סלקטיבי לתאי B חיוביים ל- CD20.

  • זהו הטיפול הראשון שאושר לטרשת נפוצה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS).
  • זה מצוין גם למחלות הישנות (RMS), כולל תסמונת מבודדת קלינית, מחלה חוזרת ונשנית ומחלה מתקדמת משנית.
  • Ocrevus ניתנת כעירוי תוך ורידי לווריד. יש צורך בתרופה מוקדמת עם סטרואידים ואנטי -היסטמין. Ocrevus ניתנת פעמיים בשנה (כל 6 חודשים) במינון לאחר מינון ההעמסה הראשוני.

בשתי צורות הטרשת הנפוצה, מחקרים שלב III הצביעו על כך שאוקרובוס האט את הנכות והפחית סימנים לפעילות המחלה במוח (נגעי MRI). בקבוצת ה- RMS הורדת ההישנות השנתית כמעט במחצית.

תופעות לוואי קלות עד בינוניות כוללות:

  • תגובות אינפוזיה
  • דלקות בדרכי הנשימה
  • זיהומים בעור

קסימפטה , (ofatumumab), נוגדן ציטוליטי המכוון ל- CD20 אושר גם באוגוסט 2020. הוא משמש לטיפול בצורות חוזרות של טרשת נפוצה (MS), כולל תסמונת מבודדת קלינית, מחלה חוזרת ונשנית ומחלה מתקדמת משנית. , אצל מבוגרים. Kesimpta, מנובארטיס, הוא הטיפול הראשון בתאי B המיועד לניהול עצמי של המטופל בבית באמצעות זריקה תת עורית אחת לחודש.

מאפנני קולטן של ספינגוזין -1-פוספט

טרשת נפוצה פרוגרסיבית משנית (SPMS) היא רמה של טרשת נפוצה המתרחשת לאחר הפוגה חוזרת של טרשת נפוצה, השלב הראשון. עם SPMS, הנכות הולכת ומחמירה.

מאז מרץ 2019 אושרו שלושה מאפנני קולטן חדשים של ספינגוזין-1-פוספט (S1P ו- S1P1) לטיפול בצורות חוזרות ונשנות של טרשת נפוצה, כולל תסמונת מבודדת קלינית (CIS), מחלות חוזרות ונשנות וטרשת נפוצה פרוגרסיבית משנית. (SPMS). לא ידוע בדיוק כיצד פועלות התרופות החדשות הללו, אך סבורים כי מאפנני S1P ו- S1P1 נקשרים לקולטני מפתח על תאי דם לבנים (לימפוציטים) במערכת החיסון. זה עוזר לשמור על התפשטות הלימפוציטים למוח ולחוט השדרה, שם הם עלולים לגרום לנזק עצבי.

במרץ 2019, ה- FDA אישר פעם ביום מייזנט (siponimod) טבליות מ- Novartis לטיפול במבוגרים עם צורות חוזרות של טרשת נפוצה (MS).

  • מייזנט נקשר עם זיקה גבוהה לקולטני S1P 1 ו -5.
  • תופעות הלוואי השכיחות עם Mayzent (אצל לפחות 10% מהחולים) במחקרים כללו כאבי ראש, לחץ דם גבוה ובדיקות תפקודי כבד גבוהות.

במרץ 2020 אושרה עוד אפנון קולטן S1P בעל פה פעם ביום, כמוסות Zeposia (ozanimod) מבריסטול-מאיירס סקוויב.

  • Zeposia נקשר גם עם זיקה גבוהה לקולטני S1P 1 ו- 5.
  • תופעות הלוואי (אצל לפחות 4% מהחולים) יכולות לכלול זיהום בדרכי הנשימה העליונות, הגבהת אנזים בכבד, לחץ דם נמוך בעמידה, דלקת בדרכי השתן, כאבי גב ולחץ דם גבוה.

במרץ 2021 אישר ה- FDA את ה- Ponvory בעל פה פעם ביום (ponesimod) של Janssen, גם לטיפול בצורות חוזרות של טרשת נפוצה.

  • Ponvory הוא אפנן S1P1 הנקשר בזיקה גבוהה לקולטן S1P.
  • תופעות לוואי שכיחות (אצל לפחות 10% מהחולים) עשויות לכלול זיהום בדרכי הנשימה העליונות, הגבהת אנזים בכבד ולחץ דם גבוה.

Mavenclad (cladribine)

Mavenclad ( קלדריבין ) אושרה על ידי ה- FDA במרץ 2019, הן בגלל מחלה חוזרת ונשנית והן במחלה מתקדמת משנית. Mavenclad אינו מומלץ לחולי טרשת נפוצה עם תסמונת מבודדת קלינית או כסוכן קו ראשון בשל פרופיל הבטיחות שלה.

Mavenclad, מ- EMD Serono, מסווג כאנטי -מטבוליט פורין. סבורים כי Mavenclad מפעילה השפעות ציטוטוקסיות על לימפוציטים B ו- T (תאי דם לבנים) באמצעות פגיעה בסינתזת ה- DNA, וכתוצאה מכך דלדול הלימפוציטים. במחקרים מבוקרי פלסבו הפחיתה Mavenclad באופן משמעותי את מספר ההישנות ואת התקדמות הנכות.

תופעות הלוואי הנפוצות היו זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, כאבי ראש וירידה במספר תאי הדם הלבנים (לימפוציטים). אין להשתמש ב- Mavenclad בחולים עם סרטן פעיל או בנשים בהריון עקב פגיעה בעובר.

למד עוד : אזהרות ותופעות לוואי של Mavenclad (בפירוט רב יותר)

האם תרופות לשינוי מחלות עוזרות לתסמיני טרשת נפוצה?

תרופות המשנות מחלות עשויות לא לעזור לך להרגיש טוב יותר ברגע שמתחילה התקף-אך הן פועלות כדי לסייע בהפחתת הסיכויים להתקף טרשת נפוצה ולעזור להאט את החמרת המחלה. התקפות עצמן דורשות לעיתים קרובות טיפולים שונים.

  • לדוגמה, סטרואידים כמו בעל פה פרדניזון או IV methylprednisolone (Solu-Medrol) עשוי לשמש להפחתת דלקת בטרשת נפוצה.
  • החלפת פלזמה (פלסמהפרזה) שימשה לטיפול בסימפטומים חמורים בחולים שאינם מגיבים לקורטיקוסטרואידים.
  • אמפירה (dalfampridine) הוא חוסם תעלות אשלגן דרך הפה מבית Acorda Therapeutics, Inc. Ampyra מוצג כמשפר את ההליכה בקרב חולי טרשת נפוצה, אך אין להשתמש בתרופה זו אם יש לך היסטוריה של התקפים או מחלות כליות. אמפירה, כאשר היא ניתנת במינונים גדולים מזה המומלץ (10 מיליגרם פעמיים ביום), עלולה לגרום להתקפים.

חובה: אורח חיים בריא לחולי טרשת נפוצה

ישנן התנהגויות אורח חיים והימנעות מעוררות שיכולות להפוך את הטרשת הנפוצה לניהול יותר. כל חולי טרשת נפוצה צריכים לשאוף לעבר מטרות אלה תוך עבודה בשיתוף עם צוות הבריאות שלהם:

  • פיזיותרפיה
  • הימנע מחום או קור קיצוני
  • לאכול תזונה בריאה ומאוזנת
  • אין לעשן ולהימנע מעישון יד שנייה
  • למד על התרופות השונות שלך ושאל שאלות אם אינך מבין. קרא את פרטי המטופל המצורפים עם המרשמים שלך
  • התעמלו באופן קבוע
  • להפחית לחץ
  • מצאו תמיכה רגשית

מה לגבי עלויות הטיפול בטרשת נפוצה?

טיפולים רבים לטרשת נפוצה הם יקרים במיוחד, ולעתים מגיעים לעשרות אלפי דולרים בשנה. עם זאת, ייתכן שתוכל לקבל עזרה בתשלום עבור התרופות שלך אם אין לך כיסוי ביטוחי הולם.

  • כל אחד חברת תרופות אולי תוכל להציע תוכניות סיוע ישירות למטופלים.
  • אם יש לך ביטוח, הקפד לברר עם התוכנית שלך לקבוע את הטיפולים המועדפים עליהם לטרשת נפוצה, ואת סכום ההחזר שלך או הביטוח המשותף. סביר להניח שתופנה לבית מרקחת מומחה שיוכל לעזור לך בכל הנושאים הקשורים לתרופות.
  • בנוסף, אל תשכח לדון במצבך הכלכלי עם הרופא והרוקח שאולי יש להם עצות בנושא חיסכון בעלויות התרופות או אישורים גנריים חדשים.

איך קובעים איזה טיפול נכון?

טרשת נפוצה הוא מצב מסובך הדורש התייחסות וטיפול פרטני מצוות ייעודי של נותני שירותי בריאות. החלטות לגבי טיפול תרופתי מתקבלות על ידי שקלול הגורמים האישיים שלך, למשל:

  • סגנון החיים שלך
  • היסטוריה של טרשת נפוצה
  • שיקולי עבודה וחיים בבית
  • פרופילי תופעות לוואי ועלויות אפשרויות הטיפול שלך.

עם הזמן, תרצה להמשיך בדיונים אלה עם הרופא שלך ככל שמצבך והטיפולים שלך יתפתחו. כל אדם מגיב לטיפולים בטרשת נפוצה בדרכים שונות, ולכן גישה מותאמת אישית היא הדרך הטובה ביותר ליצור תוצאה חיובית.

בעוד שאתה והרופא שלך צריכים לקבל החלטות רק לגבי הטיפול הרפואי שלך, שקול להצטרף לקבוצת התמיכה MS varixcare.cz כדי לשאול שאלות, להביע חששות ולהתעדכן בחדשות הרפואיות האחרונות.

סיים: טרשת נפוצה: מה חדש באפשרויות הטיפול בטרשת נפוצה?

10 הדרכים המובילות לחסוך כסף בעלויות התרופות שלך

כולנו צריכים לחסוך כסף בהוצאות מרשם, נכון? לפעמים כל מה שצריך זה קצת ידע. עקוב אחר כדי ללמוד כמה טריקים של המסחר כדי לשמור קצת כסף נוסף ...

תזכירים בנושא גיל המעבר - מה שכל אישה צריכה לדעת

החברה נוטה להתייחס לגיל המעבר כמחלה; משהו שיש להימנע בכל מחיר. אבל גיל המעבר יכול להיות חיובי. לא עוד שינויים במצב הרוח החודשי, תאונות תקופות או דאגות הריון. ביטחון עצמי וידע עצמי ...

מקורות

  • נקבה. היסטוריית אישור ה- FDA. varixcare.cz. גישה ל- 24 במרץ 2021 בכתובת https://varixcare.cz/history/ponvory.html
  • Naismith RT, Wundes A, Ziemssen T, et al. Diroximel Fumarate מראה פרופיל משופר של סבילות במערכת העיכול בהשוואה ל- Dimethyl Fumarate בחולים עם טרשת נפוצה חוזרת ונשנית: תוצאות המחקר האקראי, הכפול-עיוור, שלב III EVOLVE-MS-2. תרופות של מערכת העצבים המרכזית. 2020; 34 (2): 185–196. doi: 10.1007/s40263-020-00700-0
  • האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה. המלצות להנחיות בפועל. טיפולים לשינוי מחלות למבוגרים עם טרשת נפוצה https://n.neurology.org/content/90/17/777
  • ציר הזמן של ההתקדמות במחקר טרשת נפוצה. החברה הלאומית לטרשת נפוצה. https://www.nationalmssociety.org/NationalMSSociety/media/MSNationalFiles/Brochures/Timeline-of-Research.pdf
  • מידע על מוצר Gilenya https://www.pharma.us.novartis.com/sites/www.pharma.us.novartis.com/files/gilenya.pdf
  • האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה. המלצות להנחיות בפועל. התחלת המלצות לשינוי מחלות (DMT). https://www.aan.com/Guidelines/home/GetGuidelineContent/900
  • O'Connor P, Wolinsky JS, Confavreux C, et al. קבוצת TEMSO Trial Group. ניסוי אקראי של teriflunomide דרך הפה לטרשת נפוצה חוזרת. NEJM 2011; 365: 1293-303.
  • Fox RJ, Miller DH, Phillips JT, et al. חוקרי מחקר CONFIRM. מחקר שלב 3 מבוקר פלסבו של BG-12 אוראלי או גלטירמר בטרשת נפוצה. NEJM 2012; 367: 1087-97.
  • ביוגן. מידע על מרשמים בארה'ב. צרכנות (דיוקסימל פומאט). https://www.vumerity.com
  • גנזים. מידע על מרשמים בארה'ב. Aubagio (teriflumomide). https://www.aubagio.com/
  • נורווארטיס. מידע על מרשמים בארה'ב. גילניה (פינגולימוד). https://www.gilenya.com/
  • ביוג'ן איידק. מידע על מרשמים בארה'ב. Tecfidera (דימתיל פומאראט) https://www.tecfidera.com/
  • החברה הלאומית לטרשת נפוצה. מהי טרשת נפוצה? https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS

מידע נוסף

התייעץ תמיד עם הרופא שלך על מנת לוודא שהמידע המוצג בדף זה חל על הנסיבות האישיות שלך.

כתב ויתור רפואי