פתרון הניתן להזרקה של Buscopan

פתרון הניתן להזרקה של Buscopanדף זה מכיל מידע על תמיסת Buscopan Injectable עבור שימוש וטרינרי .
המידע המסופק כולל בדרך כלל את הדברים הבאים:
  • אינדיקציות לפתרון הזרקת Buscopan
  • אזהרות ואזהרות לפתרון הזרקת Buscopan
  • מידע על כיוון ומינון עבור פתרון הזרקת Buscopan

פתרון הניתן להזרקה של Buscopan

טיפול זה חל על המינים הבאים:
  • סוסים
חברה: בוהרינגר אינגלהיים

(N-butylscopolammonium bromide, 20 מ'ג/מ'ל)

NADA 141-228, מאושר על ידי ה- FDA



תרופה אנטי -עווית (ספסולוטית) ואנטי -כולינרגית לשימוש תוך ורידי בסוסים בלבד



בוסקופאן פתרון להזרקה זהירות

החוק הפדרלי מגביל את השימוש בתרופה זו על ידי או על פי הוראת וטרינר מוסמך.

תיאור

בוסקופאן היא תרופה אנטי -עווית (ספסוליטית) ואנטי -כולינרגית המדכאת עוויתות של מערכת העיכול.



השם הכימי למרכיב הפעיל של הפתרון הניתן להזרקה ב- Buscopan הוא N-butylscopolammonium bromide. זהו חומר גבישי לבן מסיס במים עם משקל מולקולרי של 440.40. כל מיליליטר של פתרון Buscopan Injectable מכיל 20 מ'ג N-butylscopolammonium bromide, 1.8 mg methylparaben, 0.2 mg propylparaben, 6.0 mg נתרן כלורי ומים להזרקה.

המבנה הכימי הוא:

אינדיקציות לפתרון הזרקת Buscopan

Buscopan מיועד לשליטה בכאבי בטן (קוליק) הקשורים לקוליק עווית, קוליק גזים והשפעות פשוטות בסוסים.



מינון ומינהל

נהל זריקה אחת של 0.3 מ'ג/ק'ג משקל גוף (0.14 מ'ג/ליברות), לאט לאט. זה שווה ערך ל 30 מ'ג N-butylscopolammonium bromide לכל 100 ק'ג (220 פאונד) משקל גוף או 1.5 מ'ל של פתרון Buscopan Injectable לכל 100 ק'ג (220 פאונד) משקל גוף.

טבלת מינון (מינון 0.68 מ'ל/100 ק'ג)

משקל גוף
(קרוב ל -100 פאונד)

מָנָה
(מ'ל)

משקל גוף (קרוב ל -100 ק'ג)

מָנָה
(מ'ל)

האם אתה יכול לשתות יין בזמן נטילת אמוקסיצילין

משקל גוף
(קרוב ל -100 פאונד)

מָנָה
(מ'ל)

200

1.4

1000

6.8

1800

12.2

300

2.0

1100

7.5

1900

12.9

400

2.7

1200

8.2

2000

13.6

500

3.4

1300

8.8

2100

14.3

600

4.1

1400

מה אוכלים לאחר כריתת שקדים מבוגרים

9.5

2200

15.0

700

4.8

1500

10.2

2300

15.6

800

5.4

1600

10.9

2400

16.3

900

6.1

1700

11.6

2500

17.0

התוויות נגד

אין להשתמש ב- Buscopan בקוליקים של אימפקטציה הקשורים לאיילוס, או בסוסים עם גלאוקומה.

אזהרות

אין להשתמש בסוסים המיועדים למאכל אדם. לא לשימוש בבני אדם. לשמור מחוץ להישג ידם של הילדים. במקרה של בליעה יש לפנות לרופא מיד.

אמצעי זהירות

Buscopan אינו מומלץ לשימוש סייחים הנקה או בסוסות הרות או מניקות, מכיוון שלא נקבעה בטיחות. ההשפעות של Buscopan עשויות להיות מועצמות על ידי שימוש במקביל בתרופות אנטיכולינרגיות אחרות. מחקרים על מתן בו -זמני של בוסקופאן עם תרופות אחרות לא בוצעו. יש לעקוב מקרוב אחר תאימות התרופות בחולים הזקוקים לטיפול נלווה. הבטיחות של Buscopan לא נקבעה עבור ניהול תוך שרירי (IM). ניהול של Buscopan גורם להעלאת קצב הלב. לא ניתן להשתמש בקצב הלב כאינדיקטור תקף לחומרת הכאב במשך 30 דקות לאחר הזרקת IV.

תגובות שליליות

טכיקרדיה חולפת וירידות קולות בורבוריגאליים נמשכו כ -30 דקות לאחר הטיפול. ניתן לראות גם הרחבת אישונים חולפת.

כדי לדווח על תגובות שליליות חשודות, לקבל גיליון בטיחות חומרי (MSDS) או לקבלת סיוע טכני, התקשר למספר 1 866-638-2226.

פרמקולוגיה קלינית

הפעולה הספסמוליטי של בוסקופאן מבוססת על השפעות אנטיכולינרגיות הנובעות מעיכוב תחרותי של הפעלה פאראסימפתטית (באמצעות קולטנים מוסקרינים) של תאי שריר חלק.1תופעת הלוואי העיקרית היא קצב לב מוגבה חולף.

פרמקוקינטיקה: לאחר מתן IV יחיד של14C-Buscopan (0.4 מ'ג/ק'ג, שרשרת צד שכותרתה) בשלושה סוסים, מסלול החיסול העיקרי של רדיואקטיביות מוחלטת היה באמצעות שתן וצואה כמעט באופן שווה. עיקר הרדיואקטיביות (> 96%) המייצגת את כולם14חלקים שכותרתם C נובעים מ14מינון C-Buscopan בוטל (שתן וצואה) תוך 48 השעות הראשונות לאחר המינון. מחצית החיים של חיסול הפלזמה הכוללת14C הוערך בכ- 6 שעות. לכן, מחצית החיים של חיסול של תרופת האם בפלזמה שווה או פחות מ- 6 שעות. המרכיב הרדיואקטיבי העיקרי בשתן, ששיתף כרומטוגרפיה עם Buscopan באמצעות כרומטוגרפיה שכבה דקה (TLC), היווה כ -85% מהרדיואקטיביות שזוהו.

יְעִילוּת

מחקר שדה רב-ממוקד נערך לבדיקת האפקטיביות הקלינית של בוסקופן (0.3 מ'ג/ק'ג משקל גוף) לשליטה בכאבי בטן (קוליק) הקשורים לקוליקים עוויתיים, גזים ופשוטים בסוסים. סך של 217 מקרים חולקו באופן אקראי לקבוצת בוסקופן או פלסבו; החוקרים היו רעולי פנים ביחס לטיפול.

סוסים עברו בדיקת קוליק לפני הטיפול, עם בדיקות חוזרות ונשנות לאחר 5, 15 ו -30 דקות לאחר מתן מאמר הבדיקה. ציון קוליק כולל הוקצה לכל מקרה לפי 5 קריטריונים אישיים (הזעה, כפה, תנועת ראש וגוף, בעיטה ורצון לשכב). התרשמות קלינית כללית נעשתה בהערכה של 30 דקות לאחר הטיפול. לא בוצעו הערכות נוספות לאחר 30 דקות.

רוב רובי הסוסים, הערבים ותוספי הגזע היוו את רוב המקרים. 53% מהסוסים היו סוסים, 39% היו סוסות ו -8% היו סוסים. משקל הגוף נע בין 300-1700 פאונד (136-772 ק'ג), עם ממוצע של 940 ליברות (440 ק'ג). הגילאים נעו בין 4 חודשים ל -35 שנים, עם ממוצע של 10.6 שנים.

סך ציוני הקוליק ירד לאורך כל תקופת התצפית של 30 דקות לאחר הטיפול הן עבור בוסקופן והן לפלסבו. הציונים היו נמוכים משמעותית (p≤0.001) עבור הסוסים שטופלו ב- Buscopan. כמו כן, 88% ממקרי Buscopan דורגו כהצלחה (מצוינת, טובה או מתונה). זה היה גדול משמעותית (p≤0.0001) משיעור ההצלחה של 42% בקבוצת הפלסבו.

האפקטיביות של בוסקופאן נתמכה גם בשיפור הכולל ביחס ההתנהגותי של הסוסים. אחוז גבוה יותר באופן משמעותי מהסוסים שטופלו ב- Buscopan דורגו כעירים/רגועים 15 ו -30 דקות לאחר הטיפול (p ≤ 0.005 ו- 0.0058, בהתאמה), ושיעור גדול יותר (p≤0.006) גבוה יותר של הסוסים שטופלו בפלסבו היו עצבניים/חסרי מנוחה. . מספר מקרים דומה הן לקבוצות Buscopan והן לפלסבו סווגו כאלים או מנומנמים/מדוכאים בכל נקודות הזמן.

קצב הלב לאחר הטיפול עלה באופן משמעותי (p≤0.0001) עבור סוסים שטופלו ב- Buscopan לאחר 5 ו -15 דקות, בהשוואה לסוסים שטופלו בפלסבו, כצפוי עקב ההשפעות הפאראסימפתוליטיות של Buscopan. עד 30 דקות לאחר הטיפול, קצב הלב של קבוצת בוסקופאן לא היה שונה באופן משמעותי מדופק הלב לפני הטיפול. העוצמה והתדירות של בורבוריגמי בארבעת רבעי הבטן ירדו עבור קבוצת Buscopan במרבית נקודות ההערכה לאחר הטיפול (p≤0.02).

בטיחות בעלי חיים: בטיחות המטרה של בעלי חיים הוערכה במספר מחקרים, כולל סובלנות למינון, בטיחות בעלי חיים למטרה, המודינמיקה ובטיחות בשטח. לא היו סימנים של רעילות או תגובות שליליות. ההשפעות הפרמקולוגיות שנראו במחקרים אלה היו עקביות לאלו של תרופות אנטיכולינרגיות (ראה סעיף פרמקולוגיה קלינית).

במחקר מטרת בטיחות בעלי חיים, בוסקופן הוערך בשני שלבים. בשלב הראשון ניתנה התרופה תוך ורידי במינונים של 1, 3 ו -5 פעמים מהרמה המומלצת (30, 90 ו -150 מ'ג לכל 100 ק'ג משקל גוף) פעם ביום למשך שלושה ימים רצופים. בשלב השני הוא ניתן במינון הטיפולי המומלץ (30 מ'ג לק'ג משקל גוף) במרווחים של שעה במשך שלוש שעות רצופות. לסוסים המקבלים את בוסקופאן נטו להיות בעלי עוצמת חולף מופחתת של בורבוריגמי מנומס, שניתן לייחסו להשפעה הטיפולית המיועדת של התרופה. לא היו עדויות לקיפאון מעיים או לקוליק. לא נמצאו השפעות קליניות משמעותיות אחרות. למרות שנצפתה השפעה חולפת על קצב הלב במחקרים אחרים, תצפיות במחקר זה (1-4 שעות לאחר מתן התרופה) נעשו לאחר שהפעילות הפרמקולוגית העיקרית של תרופה זו חלפה. כמו כן, לא היה קשר משמעותי בין המינון לתגובת אור תלמיד / אישון כפי שצוין במחקרים אחרים. הרחבת אישונים היא תגובה פרמקולוגית צפויה לסוג זה של תרופות (אנטיכולינרגית). העדר תגובה קלינית במחקר זה קשור ככל הנראה לזמן הארוך יותר לאחר הטיפול בו נעשו התצפיות הראשוניות. בכל מקרה, מחקר זה מראה כי כל השפעה על תגובת אור האישון היא אכן חולפת. לא נמצאו ממצאים הקשורים לתרופות ביחס לניתוחי דם, ולא היו השפעות ניכרות על נמק והיסטופתולוגיה.

במחקר סובלנות ניתנו ארבעה סוסים פי 10 מהמינון המומלץ של Buscopan (300 מ'ג/100 ק'ג) ונבדקו כעבור 10 דקות ולאחר מכן, 1, 2, 3, 4, 24 ו -72 שעות לאחר ההזרקה. כל הסוסים חוו באופן זמני אישונים מורחבים וקבועים 10 דקות לאחר ההזרקה. רפלקס אור אישוני רגיל חזר בשני סוסים תוך 4 שעות ובשני הסוסים האחרים לאחר 24 שעות. קצב הלב עלה לאחר 10 ו -60 דקות, אך חזר לקדמותו לאחר שעתיים. ריריות הפה היו יבשות תוך 10 דקות, אך היו תקינות לאחר שעתיים. תנועתיות המעיים, כפי שנשפט על ידי בורבוריגמי מהוספה, נעדרה כעבור 10 דקות לאחר ההזרקה, אך חזרה לתדירות ועוצמה בסיסית ב -3 שעות בשני סוסים וב -4 שעות בסוסים הנותרים. היו שתי מקרים של קוליק, כאשר סוס אחד הראה קוליק קל בשעה אחת, ושני עם קוליק קל לאחר 11 שעות. שני פרקי הקוליק היו חולפים ואינם דורשים תרופות. לא היו שינויים הקשורים לתרופות ב- CBC, קרישת דם או כימיה בסרום. גם לא היו שינויים גסים או היסטופתולוגיים הקשורים לתרופות.

במחקר על פרמטרים המודינמיים, Buscopan הפחית את הלחץ הפרוזדורי הימני, בעוד שפלט הלב נשמר. השינויים ההמודינמיים שהתרחשו לאחר מתן Buscopan היו בעלי משמעות קלינית מועטה, הדומים מבחינה איכותית לאלה שדווחו על מינונים נמוכים של תרופות אנטיכולינרגיות אחרות כגון אטרופין.

אִחסוּן

יש לאחסן בטמפרטורה של 25 ° C או מתחת לה עם טיולים המותרים עד 30 ° C (86 ° F).

כיצד מסופק

הפתרון הניתן להזרקה של Buscopan מסופק בבקבוקונים רב-מנהיים של 50 מ'ל המכילים 20 מ'ג N-butylscopolammonium bromide לכל מ'ל.

NDC 0010-3701-01-בקבוקון 50 מ'ל

amox k clav 500 125

הפניות

1Roelvinck, M.E.J, et al. 1991. השפעות משככות וספסוליטיות של דיפירון, hyoscine-N-butylbromide ושילוב של השניים בפוני. שיא וטרינרי 129: 379-380

מיוצר עבור: Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. , סנט ג'וזף, MO 64506

Buscopan הוא סימן מסחרי רשום של Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, המשמש ברישיון.

מתוקן 6/2015

84758175

370101-03

CPN: 1028149.2

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH USA INC.
3239 SATELLITE BLVD., DULUTH, GA, 30096
טֵלֵפוֹן: 800-325-9167
פַקס: 816-236-2717
אתר אינטרנט: www.bi-vetmedica.com
www.metacam.com
www.prozinc.us
www.vetera-vaccines.com
www.vetmedin-us.com
אימייל: info@productionvalues.us
נעשה כל מאמץ להבטיח את דיוק המידע של פתרון הפתרון הניתן להזרקה מ- Buscopan שפורסם לעיל. עם זאת, האחריות של הקוראים היא להכיר את פרטי המוצר המופיעים על תווית המוצר האמריקנית או על החבילה.

זכויות יוצרים © 2021 Animalytix LLC. עודכן: 2021-08-30